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Colchicina e Febbre Mediterranea Familiare
Nota importante di FMFPC (un malato di FMF):
Questa pagina è stata creata da FMFPC per i malati di Febbre Mediterranea Familiare.
La funzione di questa pagina è puramente "informativa", infatti alcuni termini presenti nel foglietto che accompagna il farmaco, vengono spiegati con didascalie. Non ci sono quindi fini pubblicitari, anzi, con la presente FMFPC "denuncia l'incompletezza del foglietto informativo della colchicina" per la mancanza della FMF tra le indicazioni terapeutiche.
Una vasta letteratura scientifica riporta che, dal 1973 la Colchicina è l'unico farmaco che abbia dimostrato essere efficace per la prevenzione degli attacchi di FMF in una percentuale significativa di pazienti ed efficace per la prevenzione dell'amiloidosi che è la complicanza più grave in questa patologia. (vedere => http://www.ncbi.nlm.nih.gov/htbin-post/Omim/dispmim?249100 e altri links in questa =>pagina del sito)
La FMF è riportata tra le indicazioni in prodotti contenenti colchicina venduti in altre parti del mondo (vedere ad esempio i foglietti del
Ticolcin® , venduto in Messico
o del Colchicum Dispert® , venduto in Ungheria
), la FMF è invece tutt'ora assente dal foglietto del prodotto venduto in Italia.
Da almeno venti anni le indicazioni terapeutiche della Colchicina venduta in Italia non vengono aggiornate, mentre sono cambiati nel tempo molti altri aspetti del prodotto.
L' ormai provata presenza anche in Italia di alcune centinaia di pazienti, ( numero peraltro verosimilmente sottostimato ) dovrebbe indurre ad un aggiornamento delle informazioni scritte nel foglietto del prodotto distribuito per il mercato italiano, senza che siano gli stessi malati o le associazioni a chiederlo.
L'inserimento della Febbre Mediterranea tra le patologie per cui la Colchicina è indicata darebbe un forte contributo alla pubblicizzazione di questa patologia poco conosciuta tra i medici e soprattutto tra i pediatri italiani. Proprio la risposta positiva a questo farmaco è uno dei criteri più utili che permette di confermare la diagnosi clinica. Vedere => http://www.pediatria.univ.trieste.it/archi/fever/FMF.htm
FMFPC ricorda che il farmaco deve essere prescritto dal medico, deve essere dosato con molta attenzione, deve essere preso con grande cautela da tutti ma in particolare da anziani, bambini e pazienti debilitati. Il farmaco è altamente tossico. La Colchicina non può ( e non deve ) essere venduta senza prescrizione medica. Le risposte individuali alla colchicina possono essere spesso diverse e variano anche nello stesso paziente nel tempo. Ci possono essere in alcuni casi manifestazioni di ipersensibilità al farmaco, nella maggior parte dei casi la comparsa di diarrea o debolezza a volte anoressia, nausea, vomito. Il dosaggio giornaliero deve essere adeguato sotto il controllo medico al fine della riduzione degli effetti indesiderati ed al mantenimento del controllo degli attacchi di FMF. Essendo la FMF un disordine genetico, la terapia con colchicina non è una terapia "curativa" che fa "guarire" dalla FMF. Per mantenere i suoi effetti che si esauriscono nell'arco di una dozzina di ore, la terapia con colchicina va mantenuta giornalmente ( due o tre somministrazioni) e per tutta la vita.
Istruzioni per l'uso "interattivo"della pagina:
Cliccando, o sostando qualche secondo con il cursore, sulle parole di colore blu e sottolineate si apre una piccola finestra con la spiegazione del termine
COPIA DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO CONTENUTO NELLA CONFEZIONE di COLCHICINA LIRCA®
| COLCHICINA LIRCA® M04AC01 COLCHICINA |
COMPOSIZIONE
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: colchicina 1 mg.
Eccipienti: lattosio, gomma arabica, saccarosio, magnesio stearato.
FORMA FARMACEUTICA
60 compresse per uso orale dosate a 1 mg di colchicina.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antigottoso.
TITOLARE AIC
ACARPIA Serviços Farmaceuticos LDA - Rua Dos Murcas, 88 - Funchal, Madeira (Portogallo).
Rappresentante per l'Italia:
PHARMAFAR S.r.l. - Corso Vittorio Emanuele II, 82 -Torino (Italia).
PRODUTTORE
A) FARMACEUTICI PROCEMSA S.p.A.
Via Mentana, 10 - Nichelino (TO), Italia
B) GALENICA S.A. Pharmaceutical Industry
2, Achilleos St. - Atene - Grecia
La specialità viene prodotta in A o in B rispettivamente, se sulla confezione, prima del numero di lotto, compare A oppure B.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Attacco acuto di artrite gottosa. Trattamento profilattico dell'artrite gottosa ricorrente.
CONTROINDICAZIONI
Gravidanza. Affezioni cardiache, renali e gastrointestinali gravi. Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
OPPORTUNE PRECAUZIONI DI IMPIEGO
La colchicina deve essere somministrata con grande cautela a persone anziane e pazienti debilitati specialmente a quelli con malattie renali, gastrointestinali e cardiache.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED INTERAZIONI DI QUALSIASI ALTRO GENERE
Non sono note incompatibilità all'assunzione del farmaco con i comuni preparati impiegati nella terapia della gotta, né interazioni con i test di laboratorio o con gli alimenti.
AVVERTENZE SPECIALI
Se compare debolezza, anoressia, nausea, vomito o diarrea, occorre ridurre il dosaggio.
DOSE MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Salvo diversa prescrizione medica, nell'accesso acuto la dose abituale è di tre compresse al giorno per tre, quattro giorni; una compressa in media prima di ciascun pasto.
Per evitare le recidive occorre tenere il malato sotto l'influenza di piccole dosi per lungo tempo: si prescriverà dunque per i primi tre, quattro giorni da 2 a 3 compresse. Per una settimana, due compresse, poi per tre, quattro, cinque mesi 1 compressa ogni due giorni.
Nelle manifestazioni subacute da 1 a 2 compresse al giorno.
Come preventivo quando esiste dolore e lieve gonfiore dell'alluce, da 1 a 2 compresse la sera prima di coricarsi (ripetere il giorno seguente se necessario).
Attenersi strettamente alla posologia prescritta dal Medico.
SOVRADOSAGGIO
L'intossicazione acuta da super dosaggio di colchicina (la percentuale di mortalità è del 30%) è una evenienza rara ed ha carattere volontario. La dose tossica suscettibile dì produrre effetti letali è di circa 10 mg. Il periodo di latenza tra l'assunzione del medicamento e l'inizio della sintomatologia clinica varia da una a otto ore; in media è di tre ore.
Le manifestazioni cliniche dovute all'intossicazione acuta da colchicina sono le seguenti:
Disturbi digestivi: dolori addominali diffusi, vomito e diarrea con conseguente deplezione idrico-salina.
Alterazioni ematologiche: inizialmente si ha leucocitosi, in seguito leucopenia e piastrinopenia.
Una polipnea è di frequente osservazione.
Parimenti a un'alopecia in decima giornata.
La prognosi è riservata. La morte avviene, generalmente, in seconda o terza giornata per collasso cardiocircolatorio o shock settico.
Terapia: è indispensabile predisporre il ricovero del paziente in un reparto di rianimazione, in cui sia possibile praticare la lavanda gastrica e l'aspirazione duodenale. La terapia è sintomatica e prevede la correzione dello squilibrio idrico-salino e l'antibioticoterapia.
EFFETTI INDESIDERATI
A pieno dosaggio la colchicina può provocare nausea, vomito e diarrea [Nota FMFPC: vedere il link di farmacovigilanza] . Comunque si deve somministrare il farmaco a pieno dosaggio per ottenere un adeguato effetto terapeutico.
Se si evidenzia diarrea può essere dato in concomitanza un antidiarroico.
La somministrazione prolungata può provocare: depressione delle funzioni midollari con conseguente agranulocitosi, trombocitopenia e anemia aplastica; neuriti periferiche e psilosi. La colchicina può indurre malassorbimento reversibile della Vit. B12 alterando la funzione della mucosa ileale. Il paziente è invitato a comunicare al proprio Medico o Farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.
VALIDITÀ DEL PRODOTTO
Attenzione: non utilizzare il medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Data di approvazione Ministeriale del presente documento: 06/2000.
Nota di FMFPC: La Colchicina LIRCA® è l'unico farmaco contenente colchicina commercializzato in Italia.
In questo sito vedi anche:
tabella dei prodotti contenenti colchicina in Europa
tabella dei prodotti contenenti colchicina nel resto del Mondo
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| ATTENZIONE DISCLAIMER | Le informazioni mediche presenti su © FMFPC sono state raccolte e pubblicate da P.C., un malato di Febbre Mediterranea Familiare (FMF) E-mail: fmfpc@lycos.it. Eventuali decisioni prese dagli utenti di queste pagine internet, sulla base dei dati e delle informazioni qui forniti sono assunte in piena autonomia decisionale ed a loro rischio. Le informazioni qui riportate hanno quindi carattere puramente orientativo ed informativo, e non sostituiscono la consulenza medica. |
